<\/p>\n
El desarrollo de un nuevo f\u00e1rmaco o vacuna es uno de los procesos cient\u00edficos m\u00e1s complejos, costosos y trascendentes para la salud humana y animal<\/strong>. No se trata solo de generar conocimiento innovador, sino de aplicarlo rigurosamente para transformar una idea en una herramienta terap\u00e9utica segura, eficaz y accesible. Desde la hip\u00f3tesis inicial en el laboratorio hasta la aprobaci\u00f3n para su comercializaci\u00f3n, este camino refleja el valor estrat\u00e9gico de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica y tecnol\u00f3gica para el bienestar colectivo.<\/p>\n En este contexto, las recientes Resoluciones 333 y 338\/2025 del Senasa, que introducen mecanismos abreviados para el registro de productos veterinarios basados en la equivalencia con antecedentes en pa\u00edses de referencia, merecen una reflexi\u00f3n profunda<\/strong>. Si bien la intenci\u00f3n de agilizar procesos es comprensible, estos atajos pueden poner en riesgo la sanidad animal del pa\u00eds y generar competencia desleal en el mercado<\/strong>.<\/p>\n Evaluar un producto veterinario no es una mera formalidad: es una garant\u00eda sanitaria<\/strong>. Cada etapa del desarrollo \u2014desde la investigaci\u00f3n inicial, pasando por los estudios cl\u00ednicos, hasta la evaluaci\u00f3n poscomercializaci\u00f3n\u2014 cumple un rol indispensable e insustituible. Saltarse o simplificar estos pasos t\u00e9cnicos, confiando en certificados de libre venta emitidos por otros pa\u00edses, implica ceder nuestra soberan\u00eda sanitaria a decisiones tomadas bajo realidades productivas, epidemiol\u00f3gicas y regulatorias distintas a las nuestras.<\/p>\n Un proceso integral de registro no puede realizarse de forma apresurada ni con recursos m\u00ednimos. Requiere inversi\u00f3n en talento humano, tecnolog\u00eda y tiempo. Aqu\u00ed se pretende hacer en 30 d\u00edas cuando el promedio de en los pa\u00edses que se pretenden habilitar es de dos a cinco a\u00f1os<\/strong>. Pero sus frutos son inmensos: nuevos tratamientos que salvan vidas, controlan enfermedades, mejoran la productividad ganadera y contribuyen a la sostenibilidad sanitaria y econ\u00f3mica del pa\u00eds.<\/p>\n La investigaci\u00f3n en f\u00e1rmacos y biol\u00f3gicos es mucho m\u00e1s que una actividad cient\u00edfica: es un compromiso \u00e9tico con la salud, el bienestar y el progreso social<\/strong>. Su fortalecimiento demanda pol\u00edticas p\u00fablicas sostenidas, colaboraci\u00f3n p\u00fablico-privada y una valoraci\u00f3n activa del conocimiento como motor de desarrollo.<\/p>\n No es casualidad que las agencias regulatorias m\u00e1s prestigiosas del mundo \u2014como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)\u2014 no acepten registros autom\u00e1ticos basados en avales extranjeros<\/strong>. La equivalencia qu\u00edmica no es sin\u00f3nimo de bioequivalencia, y confundir estos conceptos puede tener consecuencias sanitarias graves. Dos productos pueden parecer similares en sus componentes, pero eso no garantiza que se comporten igual en el organismo. Solo pruebas cr\u00edticas in vivo<\/em> pueden demostrar que son realmente equivalentes desde el punto de vista biol\u00f3gico. Lo mismo aplica para los biol\u00f3gicos, que deben probar su estabilidad, eficacia y duraci\u00f3n de inmunidad.<\/p>\n Por eso, aunque se puedan implementar procedimientos abreviados, estos deben incluir una revisi\u00f3n t\u00e9cnica completa y adaptada al contexto argentino<\/strong>, aplic\u00e1ndose exclusivamente a productos de bajo impacto sanitario. En lugar de delegar la evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica a otros pa\u00edses, debemos fortalecer nuestra capacidad nacional, especialmente la del Senasa, y avanzar en la cooperaci\u00f3n regional mediante est\u00e1ndares m\u00ednimos comunes, como los impulsados por la Organizaci\u00f3n Mundial de Sanidad Animal (OIE) y Camevet.<\/p>\n Permitir la introducci\u00f3n de productos sin revisi\u00f3n t\u00e9cnica local puede derivar en fracasos terap\u00e9uticos, aparici\u00f3n de cepas resistentes, efectos adversos no previstos o p\u00e9rdida de sensibilidad diagn\u00f3stica<\/strong>. Estas consecuencias no solo afectan a los animales tratados, sino que desorganizan programas de vigilancia epidemiol\u00f3gica, comprometen la seguridad alimentaria y da\u00f1an la reputaci\u00f3n sanitaria del pa\u00eds.<\/p>\n Adem\u00e1s, la entrada de productos importados sin requisitos equivalentes a los exigidos localmente genera un escenario de competencia desleal. Mientras algunas empresas invierten tiempo, recursos y capacidad t\u00e9cnica para cumplir con regulaciones nacionales rigurosas, otras podr\u00edan acceder al mercado con menos inversi\u00f3n, sin garantizar los mismos niveles de calidad, eficacia y seguridad.<\/p>\n La modernizaci\u00f3n regulatoria es necesaria, pero debe hacerse con responsabilidad<\/strong>. La eficiencia es una meta deseable, pero no puede alcanzarse sacrificando est\u00e1ndares t\u00e9cnicos. La Argentina necesita un Senasa \u00e1gil, s\u00ed, pero tambi\u00e9n s\u00f3lido, con recursos humanos y tecnol\u00f3gicos suficientes para ejercer su rol estrat\u00e9gico. Los procesos abreviados deben limitarse a productos de bajo impacto sanitario y siempre incluir una revisi\u00f3n t\u00e9cnica adaptada a nuestro contexto productivo y epidemiol\u00f3gico.<\/p>\n Es tambi\u00e9n momento de profundizar la cooperaci\u00f3n regional a trav\u00e9s de gu\u00edas t\u00e9cnicas comunes y est\u00e1ndares m\u00ednimos compartidos, fortaleciendo los mecanismos que ya impulsa la Organizaci\u00f3n Mundial de Sanidad Animal.<\/p>\n En tiempos de presi\u00f3n econ\u00f3mica y demanda de innovaci\u00f3n r\u00e1pida, puede resultar tentador sacrificar etapas clave del control sanitario<\/strong>. Sin embargo, las consecuencias de una regulaci\u00f3n laxa se pagan con p\u00e9rdida de confianza, riesgos productivos y retrocesos en logros sanitarios alcanzados durante d\u00e9cadas. Grandes potencias exportadoras como Estados Unidos, Europa, Brasil y China no reconocen autom\u00e1ticamente registros de terceros pa\u00edses<\/strong>. Nosotros tampoco deber\u00edamos hacerlo si queremos estar alineados con los est\u00e1ndares internacionales.<\/p>\n Avanzar m\u00e1s r\u00e1pido no siempre significa avanzar mejor. Necesitamos un sistema regulatorio \u00e1gil, pero tambi\u00e9n serio, transparente y t\u00e9cnicamente s\u00f3lido. La evaluaci\u00f3n de productos veterinarios debe basarse en criterios cient\u00edficos que garanticen la protecci\u00f3n de la sanidad animal, la producci\u00f3n agropecuaria y la reputaci\u00f3n internacional del pa\u00eds<\/strong>. La eficiencia regulatoria es posible, pero no a costa de reducir los est\u00e1ndares t\u00e9cnicos y sanitarios que tanto ha costado consolidar.<\/p>\n ————<\/p>\n El autor es presidente de la Academia Nacional de Agronom\u00eda y Veterinaria y miembro de la Academia Nacional de Farmacia y Bioqu\u00edmica<\/em><\/p>\n El desarrollo de un nuevo f\u00e1rmaco o vacuna es uno de los procesos cient\u00edficos m\u00e1s complejos, costosos y trascendentes para la salud humana y animal. No se trata solo de generar conocimiento innovador, sino de aplicarlo rigurosamente para transformar una idea en una herramienta terap\u00e9utica segura, eficaz y accesible. 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